最新日韩欧美不卡一二三区_不用播放器的av_国产不卡一区二区在线观看视频_美女又爽又黄又免费_九九热视_久久久久18禁一区二区_日韩成人不卡一区_六月丁香婷婷综合日本在线精品视频_激情一级_玖玖91_a的v免费在线看_www. 国产_黄色免费观看网址_国产av婷婷一区二区三区_香蕉eeww99国产在线观看

2020年以來，新冠肺炎疫情持續肆虐，給全球公共衛生領域帶來極大威脅。踐行習近平主席將中國新冠疫苗作為全球公共產品的重要宣示，如何盡快實現國藥新冠疫苗全球供應，讓中國疫苗惠及更多國家，提升在發展中國家的可及性和可負擔性，是擺在國藥集團、國藥國際面前的光榮任務和巨大挑戰。

市場拓展，注冊先行

準入許可看起來只是薄薄的一紙文書，卻是國藥新冠疫苗真正走進市場的前提。巨大市場需求帶來空前壓力，一場爭分奪秒的戰爭在產品正式上市之前已經打響。然而，贏得這一張重僅70克的A4紙的注冊證書，需要數千倍于它重量的文字資料來支撐，通過各種資格認證和現場檢查等不同程序來佐證。

2020年歲末，國藥新冠疫苗三期臨床試驗在阿聯酋成功開展，產品幾近成熟、上市待發。國藥國際積極協同國藥中生及其北京公司和武漢公司、阿聯酋合作公司，僅用5天完成注冊申報所需1700余頁技術證明材料的收集、整合、編譯、審定等工作。

2020年12月9日，國藥新冠疫苗在阿聯酋獲批正式注冊——全球首個新冠疫苗正式注冊成功

2020年12月9日，國藥新冠疫苗在阿聯酋獲批正式注冊，標志著全球首個新冠疫苗正式注冊成功，率先敲開世界大門。3天后巴林獲批注冊，12月30日中國附條件上市。

截至目前，國藥新冠疫苗已在全球112個國家、地區和國際組織獲批準入，其中在中國、阿聯酋、巴林、玻利維亞、塞舌爾、泰國、土庫曼斯坦、馬來西亞、秘魯、摩洛哥10個國家獲批正式或附條件注冊，在8個PIC/S（國際藥品認證合作組織)成員國拿到準入許可。

市場井噴，壓力益增

隨著國藥新冠疫苗在中國附條件上市，全球市場需求呈現井噴式爆發，注冊文件準備速度、產品準入獲批速度顯得很為重要。在前所未有的重壓之下，注冊團隊冷靜分析各國不同訴求，根據市場變化和生產企業實際情況，動態調整項目排序，確保不錯過任何準入機會。

2021年2月5日，玻利維亞批準國藥新冠疫苗正式注冊，成為第一個批準國藥新冠疫苗上市的南美國家

兄弟同心，其利斷金。在各業務團隊的共同努力下，國藥新冠疫苗2021年1月29日在匈牙利率先獲批緊急使用，同時獲得中國首個預防用生物制品的歐盟GMP認證,改寫中國疫苗無法進入歐盟市場的歷史；2月5日獲得玻利維亞正式注冊；2月9日、3月19日、4月28日，相繼在蒙古、斯里蘭卡、印度尼西亞獲商業化緊急使用批準；5月7日成功通過世衛組織全面審評，納入全球“緊急使用清單”，成為世衛組織認可的首個中國新冠疫苗產品；5月28日在泰國、7月16日在馬來西亞獲批注冊，證明產品同時達到PIC/s國際標準新高度；8月5日在多中心臨床試驗國秘魯拿到附條件注冊證書，同月25日在墨西哥獲得緊急使用證書；在摩洛哥輾轉取得3個緊急使用批件后，國藥新冠疫苗9月9日在該國獲批注冊，摩成為國藥新冠疫苗在北非獲得注冊的首個國家。

不懈努力，傾力護航

在產品一批批發運同時，注冊團隊不敢有絲毫松懈。為擴增產量而升級工藝，為追求品質而嚴控質量，為順應市場需求而增加多人份劑型包裝，為保護更廣泛易感人群而擴大接種年齡，諸如此類的情況對準入工作帶來更大不確定性。因此，國藥國際對整體注冊工作提出更高要求。

2021年8月，阿聯酋增加國藥新冠疫苗3-17歲適用年齡組

目前，累計已在埃及、印度尼西亞、白俄羅斯、阿根廷、斯里蘭卡、摩洛哥、越南、泰國、牙買加、尼泊爾、孟加拉、玻利維亞、巴基斯坦、阿聯酋、約旦等近20個國家完成產品信息變更30余項，維護了產品在全球市場持續平穩出口。

疫情就是命令，在這場百年不遇大疫面前，在國藥集團堅強領導下，國藥國際迎難而上完成一項又一項極具挑戰的任務。每個不眠不休的日與夜，近兩千萬字符在屏幕上不停閃爍，這持續閃爍的不僅僅是數據，贏得的不僅僅是一紙文書，跨越的不僅僅是千山萬水，而是世界對國藥新冠疫苗的信任、對中國倡議消除“免疫鴻溝”的希冀。