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近日，國藥醫工總院所屬上海益諾思生物技術股份有限公司（簡稱益諾思上海）及益諾思生物技術南通有限公司（簡稱益諾思南通）GLP實驗室分別收到經濟合作與發展組織（OECD）成員國匈牙利國家公共衛生和藥品中心（NNGYK）頒發的GLP證書，認證內容包括“分析和臨床化學”“毒性試驗”“代謝和毒代/藥代動力學”“安全藥理學試驗”和“致突變試驗”。

2024年5月6至14日，匈牙利國家公共衛生和藥品中心委派的資深GLP檢查專家組分別對益諾思上海、益諾思南通GLP實驗室進行了GLP認證現場檢查。期間，檢查組對益諾思上海、益諾思南通GLP實驗室進行了全方位檢查。在檢查組嚴格的評審、實驗室專業人員的配合下，檢查組對益諾思上海和益諾思南通的試驗實施能力和質量管理體系給予了充分認可和高度評價。

益諾思上海與益諾思南通GLP實驗室自運行以來，始終按照中國NMPA、美國FDA和OECD GLP要求進行實驗室的運營和管理，并不斷完善和提升GLP管理體系。此次是益諾思上海第五次通過OECD GLP檢查，益諾思南通首次通過OECD GLP檢查，這標志著益諾思的質量管理體系已經充分融合了國內國際各監管機構的規范要求，益諾思上海和益諾思南通均具備了開展符合中國NMPA、美國FDA以及OECD GLP要求的非臨床藥物安全性評價能力，公司具有競爭力的國際化服務能力得到了進一步的提升。

國藥醫工總院供稿