習近平總書記強調：“我國廣大科技工作者要把握大勢、搶占先機，直面問題、迎難而上，瞄準世界科技前沿，引領科技發展方向，肩負起歷史賦予的重任，勇做新時代科技創新的排頭兵。”
國藥集團廣大科技工作者牢記總書記囑托，以高水平科技創新助力健康中國建設。本期專題“勇做新時代科技創新排頭兵”讓我們一起走進國藥科技工作者在醫藥健康前沿攻堅克難、勇毅前行的奮斗故事。
乍暖還寒時，萬物始復蘇。凌晨三點的國藥集團中國生物武漢生物制品研究所（以下簡稱武漢生物制品研究所）腸道病毒疫苗車間，EV71生物反應器正高效有序的運轉著，夜班同事在檢查完設備的各項指標數據后露出安心的笑容，這笑容的背后是EV71團隊幾千個日日夜夜的堅守和奮斗，他們用一組組試驗數據、一項項攻堅成果撐起了大規模生產的穩定性和一致性。
2008年的春天，手足口病的陰影籠罩全國，兒科診室啼哭不斷。然而，手足口病的治療尚無特效治療藥物，接種疫苗是控制該病的最安全、最有效的手段。作為中國疫苗研發、生產的國家隊，國藥集團義不容辭地迎難而上，承擔起守護中國嬰幼兒健康的使命——“必須讓疫苗跑贏病毒”。以沈心亮、李秀玲研究員為核心的研發團隊歷經幾年的艱辛努力，終于成功完成了EV71疫苗臨床前研究及臨床研究，率先在國際頂尖學術雜志《柳葉刀》上發表臨床研究結果。
然而，真正的考驗在于大規模生產。2011年，武漢生物制品研究所陳曉琦博士帶領的EV71課題組成員攻堅克難，夜以繼日地進行產品轉產的工藝放大及優化的摸索。一路上，課題組遇到了“反應器規模化培養工藝放大后不穩定”的“攔路虎”，也經歷了“層析柱堵塞”“雜質水平增加”的“絆腳石”。面對諸多難題和考驗，課題組成員們沒有退縮、迎難而上，拼一股鉆勁兒、解一道道難題。在陳曉琦博士的帶領下，大家仔細比對每一項試驗數據、分析每一個工藝環節，通過幾十個日日夜夜、不眠不休地摸索，終于突破了難關！堵塞層析柱的情況得到了徹底解決，同時雜質水平也下降到最低水平，有力地保證了疫苗具備更好的安全性和有效性。與此同時，反應器規模化生產也實現了突破，可以穩定地在40L和150L生物反應器中進行大規模細胞和病毒培養，產量有了顯著的提高，且具有很好的一致性。
時間轉眼來到2016年的夏天，武漢生物制品研究所EV71團隊迎來一場至關重要的“大考”——國家藥品監督管理局對 EV71 滅活疫苗開展生產現場核查，這無疑是疫苗上市前最為關鍵的一步。三個月時間，團隊成員無畏艱難險阻、克服了暴雨和洪水的困難，憑借始終如一的專業素養與敬業精神圓滿的通過了檢查，讓九年的奮斗結出了盛夏的果實。
2016年12月，武漢生物制品研究所EV71疫苗獲得了國家藥品監督管理局頒發的新藥證書和生產文號。2017年3月，搶在手足口病高發季節之前，首批武生依維樂?EV71疫苗正式上市。上市以來，一支支0.5ml的疫苗，構筑起牢固的免疫長城，數百萬兒童因此免受疾病侵襲。2023年，“全球首創手足口病EV71疫苗研制及產業化”項目榮獲國家科學技術進步獎二等獎，該項目填補了兒童重大傳染病防治領域的空白，顯著提升了中國科技的國際影響力。
疫苗的上市絕非終點，對于勇攀科研高峰、追求卓越品質的國藥人而言，每個破曉時分都是重新出發的號角。為保障更大年齡范圍的兒童免受手足口病的威脅、避免因故錯過接種年齡等情況，武漢生物制品研究所又積極開展了擴大年齡組臨床試驗。2023年，隨著武生依維樂?EV71疫苗接種范圍由原6月齡到3歲的擴展到71月齡，這一里程碑式的進展構建了更為廣泛的免疫屏障，讓更多兒童群體得以從中受益，切實守護了孩子們的健康成長。
十七載漫漫征途，EV71疫苗從研發立項、誕生，再到規模生產和上市應用，這一路，飽含著科研與生產工作者的汗水、淚水與心血，傾注了他們對科研的執著和對生命的尊重。當科學信仰與生命敬畏攜手并行，每一支疫苗都宛如一位跨時空的堅定守望者，默默守護著人們的健康防線，在歲月長河中傳遞著生命的希望。
國藥中生供稿
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